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必一体育官网下载:吸入制剂项目可行性研究报告-市场投资环境、产业链现状分析
发布时间:2024-08-24 22:58:54 来源:必一体育官网 作者:必一体育app官方

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  哮喘是一种常见病、多发病。哮喘是影响人们身心健康的重要疾病,哮喘发病的危险因素包括宿主因素和环境因素。发病机制包括气道神经调节失常、遗传机制、神经信号转导机制和气道重构及其相互作用等。

  2021年中国哮喘患病人数高达65.9百万人,预计到2025年哮喘患者将达到71.5百万人,到2030年哮喘患者将达到78.1百万人,2021年至2025年和2025年至2030年的年复合增长率分别为2.1%和1.8%。

  慢性阻塞性肺病(COPD)是一种以气流受限为特点的常见呼吸系统疾病,具有患病率高、致残致死率高、病程及治疗周期长、急性加重期住院率高等特征,已成为全球公认的医疗负担较大的疾病。根据世界卫生组织预计,COPD将在2030年成为全世界第三位主要死因,然而目前为止对COPD的评估和救治依旧面临诊断不足和误诊导致治疗不足等方面的问题。COPD主要治疗方法以药物治疗为主,阻止和控制慢性炎症,减轻患者临床症状,改善生活。同时,COPD患者还可以通过康复治疗、氧疗和外科手术方法治疗。

  吸入制剂按药物种类主要分为吸入性糖皮质激素、β2受体激动剂、胆碱能受体拮抗剂以及复方制剂,具体分类如下:

  受原研药专利到期影响,尤其是在呼吸领域的ICS、ICS/LABA等吸入制剂仿制药物纷纷上市,给市场带来了价格侵蚀,全球呼吸系统疾病吸入制剂市场规模近年来呈现小幅下降趋势,同时受宏观经济波动的影响,从2017年的275亿美元下滑至2020年的212亿美元,2021年回升至239亿美元。但吸入制剂临床需求仍日益增长,尤其中国等具有庞大患者基数的新兴市场驱动下,仿制药有望进一步放量,全球呼吸系统疾病吸入制剂市场预计将迎来回升,预计到2025年和2030年分别增长至293亿美元和337亿美元。

  按剂型拆分,呼吸领域吸入制剂可分为吸入粉雾剂、吸入液体制剂、吸入气雾剂(包括吸入喷雾剂)以及鼻喷雾剂等。2021年,吸入粉雾剂市场规模为95亿美元,占全球呼吸系统疾病吸入制剂市场的39.6%;吸入液体制剂市场规模为92亿美元,占全球呼吸系统疾病吸入制剂市场的38.4%;吸入气雾剂(包括吸入喷雾剂)市场规模为35亿美元,占全球呼吸系统疾病吸入制剂市场的14.7%;鼻喷雾剂市场规模为17亿美元,占全球呼吸系统疾病吸入制剂市场的7.2%。

  我国对吸入制剂的需求日益增长,2017年到2021年,中国呼吸系统疾病吸入制剂市场规模从125亿人民币增长到195亿人民币,其年复合增长率为11.7%。随着仿制药的陆续上市,预计中国呼吸系统疾病吸入制剂市场将进一步快速增长,市场规模到2025年达到239亿人民币,预计2021年至2025年的年复合增长率为5.2%。但受未来集采及医保控费的潜在影响,预计从2025年至2030年,中国呼吸系统疾病吸入制剂市场规模将有所放缓,到2030年增长至276亿人民币,而2025年至2030年的年复合增长率为2.9%。

  2021年,中国呼吸领域吸入制剂市场规模为195亿人民币。按通用名拆分,中国呼吸系统疾病吸入剂市场前五大品种分别为布地奈德、布地奈德福莫特罗、沙美特罗替卡松、特布他林、噻托溴铵,合计市场份额占比为69.6%。其中布地奈德市场规模为74亿人民币,占中国呼吸系统疾病吸入剂市场的38.2%;布地奈德福莫特罗市场规模为18亿人民币,占中国呼吸系统疾病吸入剂市场的9.5%;沙美特罗替卡松市场规模为15亿人民币,占中国呼吸系统疾病吸入剂市场的7.6%;特布他林市场规模为14亿人民币,占中国呼吸系统疾病吸入剂市场的7.3%;噻托溴铵市场规模为14亿人民币,占中国呼吸系统疾病吸入剂市场的7.1%;其他品类市场规模为59亿人民币,占中国呼吸系统疾病吸入剂市场的30.4%。

  此类研究报告通常要求市场分析准确、投资方案合理、并提供竞争分析、营销计划、管理方案、技术研发等实际运作方案。

  此文件是根据《中华人民共和国行政许可法》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》而编写,是大型基础设施项目立项的基础文件,国家发改委根据可行性研究报告进行核准、备案或批复,决定某个项目是否实施。另外医药企业在申请相关证书时也需要编写可行性研究报告。

  商业银行在前进行风险评估时,需要项目方出具详细的可行性研究报告,对于国内银行,该报告由甲级资格单位出具,通常不需要再组织专家评审,部分银行的可行性研究报告不需要资格,但要求融资方案合理,分析正确,信息全面。另外在申请国家的相关政策支持资金 、工商注册时往往也需要编写可行性研究报告,该文件类似用于银行的可研报告。

  主要用于进口设备免税用的可行性研究报告,申请办理中外合资企业、外资企业项目确认书的项目需要提供项目可行性研究报告。

  企业在实施走出去战略,对国外矿产资源和其他产业投资时,需要编写可行性研究报告报给国家发展和改革委或省发改委,需要申请中国进出口银行境外投资重点项目信贷支持时,也需要可行性研究报告。

  企业为获得政府的无偿资助,需要对公司项目进行策划、设计、技术创新、技术规划等,编写的可行性研究报告包含管理团队、技术路线、方案、财务预测等,是政府无偿资助的项目申报的主要依据。

  (1)审批核准用的可行性研究报告侧重关注项目的社会经济效益和影响;具体概括为:政府立项审批,产业扶持,中外合作、股份合作、组建公司、征用土地。

  (2)融资用报告侧重关注项目在经济上是否可行。具体概括为:银行,融资投资、投资建设、境外投资、上市融资、申请高新技术企业等各类可行性报告。

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