必一体育官网下载:上海医药一款吸入气雾剂获批临床试验 用于哮喘治疗
发布时间:2024-08-24 22:58:39 来源:必一体育官网
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新京报讯(记者 张兆慧)8月20日,上海医药发布公告称,公司及其全资子公司上海上药信谊药厂有限公司开发的“糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂”收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂由上海上药信谊药厂自主研发,2020年1月19日提交注册申请并获受理。该药品为(糠酸莫米松)和长效β2-激动剂(富马酸福莫特罗)联用,主要用于12岁以上哮喘患者的治疗。
该药品原研为默克公司的糠酸莫米松富马酸福莫特罗气雾剂(商品名为Dulera),国内尚未上市。PDB全球畅销药500强数据显示,2019年,该药品的全球市场销售金额为3.49亿元。国家药监局药品审评中心网站及药智数据库显示,截至目前,国内仅上海上药信谊药厂、四川普锐特医药科技有限责任公司、苏州欧米尼医药有限公司等3家企业申报。