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　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）及其全资子公司上海上药信谊药厂有限公司开发的“糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂”（以下简称“该药品”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下：

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，同意本品开展用于哮喘的临床试验。

　　该药品由上海上药信谊药厂有限公司自主研发，于2020年1月19日提交注册申请并获受理，受理号为CYHS2000086。该药品为（糠酸莫米松）和长效β2-激动剂（富马酸福莫特罗）联用，主要用于12岁以上哮喘患者的治疗。

　　根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

　　该药品原研为默克公司的糠酸莫米松富马酸福莫特罗气雾剂（商品名为Dulera），目前国内尚未上市。根据PDB全球畅销药500强数据，该药品2019年的全球市场销售金额为3.49亿元。

　　根据国家药监局药品审评中心网站及药智数据库，截至目前，国内仅上海上药信谊药厂有限公司、四川普锐特医药科技有限责任公司、苏州欧米尼医药有限公司等3家企业申报。

　　公司本次获得的“糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂”临床试验批准通知书，对公司近期经营业绩不会产生重大影响。

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进“糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂”研发进程，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。