,是最具侵袭性的乳腺癌亚型之一。HER2蛋白会促进癌细胞的生长,严重影响患者的治疗和预后。公开资料显示,
马吉妥昔单抗是一款作用于HER2的Fc优化型单克隆抗体,能够降低HER2胞外域脱落和抗体介导的细胞毒杀伤效应(ADCC)。此外,马吉妥昔单抗进行了Fc优化技术工程改造,以增强免疫系统的参与度。
全球性3期SOPHIA研究显示,与曲妥珠单抗联合化疗相比,马吉妥昔单抗联合化疗显著降低了患者的疾病进展或死亡的风险,两组的中位无进展生存期(mPFS)分别为5.8个月和4.9个月;客观缓解率分别为22%和16%。
SOPHIA China桥接研究数据显示,经独立中心影像评估,马吉妥昔单抗组和曲妥珠单抗组中位无进展生存期分别为5.5个月和4.1个月;客观缓解率分别为25.5%和12.5%;临床获益率分别为32.7%和14.3%;同时,两组患者安全性相当。
纳鲁索拜单抗注射液(商品名:津立生),用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者。
骨巨细胞瘤是一种交界性的原发骨肿瘤,约占所有原发骨肿瘤的13.7%,介于良性肿瘤和恶性肿瘤之间;发病部位主要集中在四肢长骨骨端、中轴骨和骨盆骨,靠近关节,具有局部侵袭性,可局部复发和远处转移。如果治疗不及时,在某些情况下,甚至可能需要截肢进行治疗。
纳鲁索拜单抗是一种重组全人源抗核因子-κB受体活化因子配体(RANKL)单克隆抗体,通过与细胞表面的RANKL特异性结合,抑制RANKL活性,从而抑制其参与介导所引起的骨质溶解和肿瘤生长。
临床研究数据显示,纳鲁索拜单抗治疗不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤具有较好的疗效,患者的肿瘤反应率高达93.5%。同时也表现出了良好的安全性和可控的安全性风险。
米托坦片(英文商品名:Lysodren),适用于晚期(不可切除、转移性或复发性)肾上腺皮质癌(ACC)的对症治疗。
肾上腺位于肾脏上方,可产生激素,包括皮质醇、醛固酮和男性性激素。肾上腺皮质癌生长在腺体外部,是一种罕见的侵袭性癌症,也是最致命的内分泌恶性肿瘤之一,患者的5年总生存率仅为15%-44%。
手术切除受影响的肾上腺通常是首选治疗方法。但许多患者确诊时已是晚期,无法手术治疗,急需新的治疗选择。
米托坦是一种肾上腺细胞毒性活性物质,可抑制肾上腺皮质产生激素。研究发现,该药有两个主要的生物学效应:
通过线粒体改变和抑制甾醇-O-酰基转移酶1(SOAT1)的活性,对肾上腺皮质细胞产生直接的细胞毒性作用;
依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)/(Ⅱ)(商品名:益立妥),用于治疗高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)。
高胆固醇血症是动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)重要的危险因素,是血脂异常的常见表现之一,以低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)或总胆固醇(TC)升高为特点。有效降低LDL-C水平对管理血脂健康尤为关键,尤其是对危险程度较高的患者。严格控制LDL-C水平,可显著减少ASCVD的发病及死亡危险。
目前,药物联用逐步成为中国降脂治疗的基本趋势和重要策略。依折麦布阿托伐他汀钙片是依折麦布与阿托伐他汀的固定复方制剂,这两种药物在临床中已广泛用于降低LDL-C水平:
阿托伐他汀通过抑制胆固醇合成途径的限速酶——羟甲基戊二酰辅酶A还原酶,从而减少肝脏胆固醇的合成;
偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,病情特征是反复发作、一侧或双侧搏动性剧烈头痛,还会伴有其他症状如畏光、畏声、恶心呕吐。该病疼痛发生最常见的部位为眼眶、额区和颞区,而且往往同时发生在两个或以上的区域。
除疾病本身的影响外,偏头痛往往伴有多种并发症,包括焦虑、抑郁、脑血管病、睡眠障碍等,给患者带来沉重疾病负担。
依瑞奈尤单抗是一款靶向作用于降钙素基因相关肽(CGRP)受体的全人源单克隆抗体。研究发现,在偏头痛发作时,患者血液CGRP的水平升高,并且三叉神经系统释放的CGRP是触发偏头痛发作的“开关”。CGRP在全身血管和神经末梢中存在,当它在神经附近释放时,会产生痛觉信号。
依瑞奈尤单抗能够有效并特异地阻断CGRP受体,从而预防性治疗偏头痛,且具有相对较低的潜在免疫原性。在以中国为主的亚洲人群开展的3期DRAGON研究显示,双盲治疗期间依瑞奈尤单抗组治疗第4、8、12周每月偏头痛天数较基线天,相比安慰剂组具有显著性差异。
以慢性气道炎症和气道高反应性为特征的疾病,临床表现为反复发作的喘息、气急、胸闷或咳嗽等症状,常在夜间及凌晨发作或加重,多数病人可自行缓解或经治疗后缓解。
长期反复发作或感染可致慢性并发症,如慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张、间质性肺炎和肺源性心脏病。
长期控制哮喘的混合剂。其组合成分之一氟替卡松是一种吸入式类固醇(ICS),另一成分福莫特罗是一种长效beta2-受体激动剂(LABA),属于长效气管舒张剂。该气雾剂采用了哮喘患者惯常使用的传统吸入器设计,并设置有剂量显示视窗,方便患者查看剂量,从而增强患者按时用药的习惯,更有效地控制哮喘。
狂犬病疫苗——冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)和冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获批上市,适用于狂犬病的预防。