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必一体育官网下载:十年沉淀布局高端吸入制剂-四川普锐特药业以创新驱动构筑企业护城河
发布时间:2024-07-29 03:58:31 来源:必一体育官网 作者:必一体育app官方

  近期,第七批全国药品集中采购正式中选结果公布,四川普锐特药业有限公司研发生产的硫酸特布他林雾化吸入用溶液(规格2ml:5mg)从激烈竞争中脱颖而出,成功中选。

  硫酸特布他林雾化吸入用溶液适用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及肺部疾病所合并的支气管痉挛。该药品属于全国医保乙类,新4类获批并视同通过一致性评价。相关数据显示,硫酸特布他林雾化吸入用溶液(规格2ml:5mg)在中国市场年销售额已超过12亿。

  在四川普锐特药业已上市品种中,吸入用硫酸沙丁胺醇溶液成功中标第四批国家集采,吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液和吸入用布地奈德混悬液也已同时中标第五批国家集采。四川普锐特药业研发生产的高品质仿制药多次中选国家集采,将让更多患者享受到等效价优的优质好药。

  四川普锐特药业有限公司成立于2012年,是倍特药业旗下致力于吸入递送药物研发、生产和销售的高新技术企业。经过十年的奋斗和积累,四川普锐特药业已组建起一支由数位药物递送领域国际知名专家领衔的100多人的专业研发团队,其中硕士及以上学历人员超过60%。拥有近5000平米的现代化研发实验室,研发仪器设备等硬件投入超过1亿元,年研发经费近2亿元。

  公司围绕肺部递送和经鼻递送领域逐步建立了以工程颗粒、鼻脑靶向、复杂增溶体系、药物递送装置、体内外相关性评价、脂质体等为代表的多个前沿核心技术平台。目前公司主要四大研发平台:吸入气雾剂(MDI)、吸入雾化液、吸入粉雾剂、鼻喷雾剂。依托这些核心技术平台,公司在创新药、改良新药、高端仿制药、特药、中药新药等赛道上进行了全面布局。

  公司投资8亿多元在成都高新区建设的现代化生产基地于2020年实现商业化生产。该生产基地占地面积约135亩,总建筑面积超10万平方米,已建成10余条国际高端吸入药物cGMP生产线亿支。

  据了解,四川普锐特药业现有在研项目超过50项,主要集中于哮喘、慢性阻塞性肺疾病、过敏性鼻炎、中枢神经系统疾病等治疗领域。多个项目已处于临床研究或审批上市不同阶段,即将迎来新一轮的产品大爆发。

  其中,布地奈德鼻喷雾剂和布地奈德福莫特罗吸入气雾剂均为首家通过BE、首家启动临床的项目,有望成为视同通过一致性评价的首仿品种。

  2020年12月28日,四川普锐特药业首批上市产品“普立畅吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”在普锐特药业生产基地出厂发货,标志着公司吸入制剂产品在国内市场正式上市销售。截至目前,四川普锐特药业吸入制剂已有5个品种中选国家集采。未来两年,四川普锐特药业将密集地有多款创新药和高端仿制药获批上市,其市场前景非常令人期待。

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