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　　2016年9月12日公告,近日,公司下属全资子公司深圳太太药业有限公司(简称:太太药业)收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》(批件号:2016L07613),药物名称:异丙托溴铵气雾剂

　　。异丙托溴铵为抗胆碱药物,相比β2受体激动剂,异丙托溴铵长期用药更不易产生耐药,当短效β2受体激动剂治疗 COPD急性加重患者效果不显著时,则加用异丙托溴铵等抗胆碱能药物。异丙托溴铵为季铵盐,是氟利昂替代技术难度最高、临床紧缺的品种之一。其已进入国家基本医疗保险目录(甲类药品),近年临床需求正在显著增加。

　　太太药业在取得上述临床批件后,需进行生物等效性试验,其后整理资料申报生产。获批后,通过制剂 GMP认证方可上市销售。

　　基于药品研发具有周期长、风险高等特点,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。

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